Klinische Studien

GI-MDH: Healthy life - healthy diet: From Infancy to childhood: Gastrointestinal microbiota: the intersection of gastrointestinal, microbial communities, diet and health.
Darmmicrobiom, Ernährung und Gesundheit: Die Bedeutung für Asthma, Allergie und Adipositas.

Laufzeit 01.04.2016 - 31.12.2017

Förderung über das Ministerium für Ernährung und Landwirtschaft (BMEL)

Ansprechpartnerin: Prof. Dr. Susanne Lau

Bei der Omrom-Studie suchen wir Probanden im Alter von 10 - 16 Jahren mit Asthma bronchiale und/oder allergische Rhinitis. Unter Inhalation mit Salbutamol und Epinephrin wird der Effekt lungenfunktionell und in der Rhinomanometrie gemessen. Eine Aufwandentschädigung wird gezahlt.  

Diese klinische Studie ist von der zuständigen Ethikkommission genehmigt.

+ 49 30 450 566 823

Anprechpartner: Petra Wagner und Prof. Dr. Susanne Lau

Adalinumab- Studie (Enthesitis assoziierte Arthritis, Kinder und Jugendliche von 6 – 18 Jahren)

Wir laden 6- 18-jährige Kinder und Jugendliche mit Enthesitis assoziierter Arthritis bei denen mindestens drei Gelenke betroffen sind, ein, an einer Wirksamkeitsstudie eines Biologika teilzunehmen.

Die Therapie mit Adalinumab stellt eine Alternative zur herkömmlichen Basistherapie da. Patienten mit Hep. B, Hep.C, Tbc bzw. anderen aktiven viralen Erkrankungen sind nicht geeignet.

Diese klinische Studie ist von der zuständigen Ethikkommission genehmigt.

 +49 30 450 666 606

Ansprechpartner: Stephanie Bartsch und Kathleen Necke

Juvenile idiopathische Arthritis, Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre
Langzeitbeobachtungsstudie bei JIA unter Adalinumab und MTX

Wir laden 0- 18-jährige Kinder und Jugendliche mit  juvenilen idiopathischen Arthritis ein, an einer Langzeitbeobachtungsstudie teilzunehmen.

Hierbei wird die Therapie mit Adalinumab + MTX und Therapie mit MTX verglichen.

Diese klinische Studie ist von der zuständigen Ethikkommission genehmigt.

+49 30 450 666 606

Ansprechpartner: Stephanie Bartsch und Kathleen Necke

Juvenile idiopatische Arthritis, Kinder und Jugendliche von 2 - 18 Jahren, Golinumab-Studie
(CNTO148JIA3001) 

Wir laden 2- 18-jährige Kinder und Jugendliche mit JIA bei denen fünf oder mehr Gelenke betroffen sind, ein an einer Wirksamkeitsstudie eines Biologika teilzunehmen. MTX muss vor Studieneinschluss für mindestens 3 Monate genommen worden sein.

Die Therapie mit Golinumab stellt eine Alternative zur herkömmlichen Basistherapie da. Während der Studie wird das Medikament alle 4 Wochen verabreicht.

Patienten mit vorangegangenem MAS, Lupus erythematosus, Borreliose und Tbc sind nicht geeignet.

Diese klinische Studie ist von der zuständigen Ethikkommission genehmigt.

+ 49 30 450 666 606

Ansprechpartner: Stephanie Bartsch und Kathleen Necke

(Enthesitis assoziierte Arthritis/ juvenile undifferenzierte Spondylarthropatie
Kinder und Jugendliche von 6- 18 Jahren)

Wir laden 6- 18-jährige Kinder und Jugendliche mit Enthesitis assoziierter Arthritis bei denen mindestens drei Gelenke betroffen sind, ein, an einer Wirksamkeitsstudie eines Biologika teilzunehmen.
Die Therapie mit Ethanercept stellt eine Alternative zur herkömmlichen Basistherapie da.

Patienten mit Nieren-, Lebererkrankungen, vorangegangener Herpes Zoster- Infektion, Tbc bzw. anderen aktiven viralen Erkrankungen  sind nicht geeignet

Diese klinische Studie ist von der zuständigen Ethikkommission genehmigt.

 + 49 30 450 666 606

Ansprechpartner: Stephanie Bartsch und Kathleen Necke

(Systemische juvenile idiopathische Arthritis/ Morbus Still
Kinder und Jugendliche von 2- 18 Jahren)

Wir laden 2- 18-jährige Kinder und Jugendliche mit systemischer juvenilen idiopathischen Arthritis ein, an einer Wirksamkeitsstudie eines Biologika teilzunehmen.
Die Therapie mit Canakinumab stellt eine Alternative zur herkömmlichen Basistherapie da.
Während der Studie wird das Medikament alle 4 Wochen verabreicht.

Patienten mit vorangegangenem MAS, Hep. B, Hep. C, Tbc bzw. anderen aktiven viralen Erkrankungen  sind nicht geeignet

Diese klinische Studie ist von der zuständigen Ethikkommission genehmigt.

+ 49 30 450 666 606

Ansprechpartner: Stephanie Bartsch und Kathleen Necke

Säuglingsmilch-Studie bei Säuglingen mit Kuhmilchallergie (PRESTO-Studie):
Für die PRESTO-Studie werden Säuglinge unter 13 Monaten mit Verdacht auf Kuhmilchallergie gesucht.
Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob der Zusatz von Prä- und Probiotika in einer bereits erhältlichen milchfreien Säuglingsmilch (Neocate), die orale Toleranzentwicklung gegenüber Kuhmilch fördert. Dafür erhalten Kinder mit einer Kuhmilchallergie für 12 Monate entweder die milchfreie Säuglingsnahrung mit dem Zusatz von Prä- und Probiotika oder die bereits erhältliche milchfreie Säuglingsnahrung ohne einen solchen Zusatz.

Weitere Informationen erhalten Sie hier.

Rekrutierung abgeschlossen.

+ 49 30 450 566 428/ -438

Ansprechpartner: Valérie Trendelenburg

Ziel der Studie ist es, fest zu stellen, ob durch molekulare Methoden eine Verbesserung der Diagnostik erreicht werden kann. Eingeschlossen werden können Kinder, die aus medizinischer Indikation eine orale Nahrungsmittelprovokation erhalten haben oder erhalten werden.

 Mittelgeber: DFG (Deutsche Forschungsgemeinschaft)

+ 49 30 450 566 037

Ansprechpartner: Angela Scholz

(Juvenile idiopathische Arthritis, Kinder und Jugendliche von 0- 18 Jahren, Langzeitbeobachtungsstudie)

Wir laden 0- 18-jährige Kinder und Jugendliche mit juveniler idiopathischen Arthritis ein, an einer Langzeitbeobachtungsstudie teilzunehmen.
Ziel der Beobachtungsstudie ist es die Häufigkeit der verschiedenen Formen der Erkrankung, die Krankheitsverläufe, Lebensqualität der Patienten, sowie die Erfahrungen mit der Therapie zu erfassen.

Diese klinische Studie ist von der zuständigen Ethikkommission genehmigt.

+ 49 30 450 666 606

Ansprechpartner: Stephanie Bartsch und Kathleen Necke

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die Entwicklung einer Hühnereiallergie durch eine frühzeitige und kontinuierliche Gabe oder durch die Vermeidung im ersten Lebensjahr zu verhindern ist. Die Studie ist randomisiert und Placebo kontrolliert. Eingeschlossen werden können Säuglinge bis zum 7. Lebensmonat, die bisher nur Muttermilch oder Säuglingsmilch erhalten haben. Allergische Erkrankungen bei Eltern oder Geschwistern dürfen vorliegen, müssen aber nicht. Ein Allergietest erfolgt vor der ersten Gabe der Beikost.

+ 49 30 450 566 438

Ansprechpartner: Johanna Bellach

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die Entwicklung einer Erdnussallergie bei Kindern mit atopischer Dermatitis durch eine frühzeitige und kontinuierliche Gabe oder durch Vermeidung zu verhindern ist.

Eingeschlossen werden können Kinder zwischen 5. und 30. Lebensmonat mit Neurodermitis, die noch keine Sensibilisierung gegen Erdnuss entwickelt haben.

Rekrutierung abgeschlossen.

+ 49 30 450 566 428

Erdnussallergie Therapie Studie PEPITES

Wir führen zurzeit eine Studie zur epikutanen Erdnuss-Immuntherapie mit Viaskin® Peanut bei Kindern mit Erdnussallergie (PEPITES-Studie) durch. Diese Studie findet zeitgleich an anderen Zentren in Europa, Australien und Nordamerika statt. Ziel ist die Wirksamkeit und Sicherheit von Viaskin® Peanut zur Einleitung einer Toleranz gegen Erdnüsse bei 4- bis 11-jährigen Teilnehmern mit Erdnussallergie nach einem 12-monatigen Behandlungszeitraum. Im Moment können interessierte Studienteilnehmer noch in die Studie eingeschlossen werden.

Rekrutierung abgeschlossen.

Weitere Informationen von Frau Prof. Kirsten Beyer erhalten unter:

+49 30 450 566 037

Tranche-Studie
Offene, vergleichende, randomisierte Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Bioverfügbarkeit von hochkonzentriertem inhalativem Epinephrin  versus Epinephrin-Autoinjektor-Anwendung  bei Kleinkindern mit akuter anaphylaktischer Reaktion im Rahmen einer Nahrungsmittelprovokation.

Kinderallergie-Studienzentrum:

+49 30 450 566 438

Erdnussallergie Therapie Studie PALISADE

PALISADE ist eine international durchgeführte multizentrische doppelblinde randomisierte placebo-kontrollierte Studie zur Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit des Präparats AR101 (Erdnussprotein) im Rahmen einer oralen Immuntherapie zur Desensibilisierung von Erdnussallergikern. Die Rekrutierungsphase für diese Studie ist bereits abgeschlossen.

Rekrutierung abgeschlossen.

Anprechpartnerin: Prof. Dr. Kirsten Beyer

Erdnussallergie Therapie Studie ARTEMIS

ARTEMIS ist eine europaweite multizentrische doppelblinde randomisierte placebo-kontrollierte Studie zur Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit des Präparats AR101 (Erdnussprotein) im Rahmen einer oralen Immuntherapie zur Desensibilisierung von Erdnussallergikern. Eingeschlossen werden Patienten im Alter von 4 bis einschließlich 17 Jahren, die bereits eine bekannte allergische Reaktion gegen Erdnuss hatten. Die Rekrutierungsphase von Teilnehmern für diese Studie beginnt voraussichtlich im Juli/August 2017.

Probanden gesucht!

Kinderallergie- Studienzentrum

49 30 450 566 438

Rollover-Studie (BAY 63-2521)

Ziel der Rollover-Studie ist eine Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Lumacaftor in Kombination mit Ivacaftor, bei Mukoviszidose-Patienten im Alter von ≥6 Jahren und homozygoter F508del-CFTR Mutation. Patienten im Alter von ≥6 Jahren, die an der Studie VX14-661-109 teilgenommen haben, sind für die Studie geeignet. Studienteilnahme an VX14-661-109 ist verpflichtend.

Ansprechperson: PD Dr. med. Doris Staab /Mukoviszidose - Studienzentrum

+49 30 450 566 564

Celtaxsys CTX-4430-CF-201

Ziel der Studie ist eine Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Prüfpräperats im Vergleich zu Placebo, nach einer täglichen Einnahme für 48 Wochen, bei erwachsenen Mukoviszidose-Patienten. Männer und Frauen im Alter von 18-30 Jahren mit Mukoviszidose, einer Mutation mit homozygot F508del und einer Exazerbation sind für die Studie geeignet. Patienten mit einer FEV1 < 50% sind nicht geeignet.

Ansprechperson: Dr. med. Carsten Schwarz /Mukoviszidose - Studienzentrum

+49 30 450 566 564

Gilead SciencesGS-US-404-1808

Ziel der Studie ist eine Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit bei erwachsenen Mukoviszidose-PatientenMänner und Frauen im Alter von ≥18 Jahren mit Mukoviszidose sind für die Studie geeignet.Patienten mit einer FEV1 < 40% und > 80%, einem positiven Lungenkeim (Mykobakterien oder Burkholderia) innerhalb von 2 Jahren vor Screening sind nicht geeignet.

Ansprechperson: Dr. med. Carsten Schwarz /Mukoviszidose - Studienzentrum

+49 30 450 566 564

GSK Research and Development MHE104317

Einsatz eines zugelassenen Arzneimittel (Mepolizumab) an Kinder und Jugendlicher mit lebensbedrohlichem hypereosinophilem Syndrome Kinder und Jugendliche im Alter von ≥12 Jahren mit lebensbedrohender hypereosinophilem Syndrom sind für die Studie geeignet.

Ansprechperson: Dr. med. Carsten Schwarz Mukoviszidose - Studienzentrum

+49 30 450 566 564

ProQR Therapeutics PQ-010-001

Ziel der Studie ist eine Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmacokinetik eines Prüfpräperats im Vergleich zu Placebo, bei Mukoviszidose-Patienten mit homozygoten DeltaF508 Mutation. Männer und Frauen im Alter von 18-60 Jahren mit Mukoviszidose sind für die Studie geeignet. Patienten mit einer FEV1 < 70% sind nicht geeignet.

Ansprechperson: Dr. med. Carsten Schwarz / Mukoviszidose - Studienzentrum

+49 30 450 566 564

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated VX14-661-110

Ziel der Rollover-Studie ist eine Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfpräperats in Kombination mit Ivacaftor, bei Mukoviszidose-Patienten mit homozygoter oder heterozygoter F508del-CFTR Mutation. Patienten im Alter von ≥12 Jahren, die an der Studie VX14-661-106 oder VX14-661-108 teilgenommen haben, sind für die Studie geeignet. Studienteilnahme an VX14-661-106 oder VX14-661-108 ist verpflichtend.

Ansprechperson: PD Dr. med. Doris Staab / Mukoviszidose - Studienzentrum

+49 30 450 566 564

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated VX15-809-110

Ziel der Rollover-Studie ist eine Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Lumacaftor in Kombination mit Ivacaftor, bei Mukoviszidose-Patienten im Alter von ≥6 Jahren und homozygoter F508del-CFTR Mutation. Patienten im Alter von ≥6 Jahren, die an der Studie VX14-661-109 teilgenommen haben, sind für die Studie geeignet. Studienteilnahme an VX14-661-109 ist verpflichtend.

Ansprechperson: PD Dr. med. Doris Staab / Mukoviszidose - Studienzentrum

+49 30 450 566 564

Angeborene Immundefekte mit erhöhter Anfälligkeit für bakterielle Infektionen

Die Studie untersucht Kinder und Jugendliche, die eine schwere bakterielle Infektion entwickelt haben, auf angeborene Immundefekte

Ansprechpartner: Prof. Dr. Horst von Bernuth

+49 30 450 566 105

Immunologie des MECP2/IRAK1-Duplikationssyndroms

Die Studie untersucht Gründe für erhöhte Infektionsanfälligkeit bei Patienten mit MECP2/IRAK1-Duplikationssyndrom.

Ansprechpartner: Prof. Dr. Horst von Bernuth

+49 30 450 566 105

Immundefekte mit Mikrozephalie

Die Studie untersucht das Immunsystem bei Kindern mit Mikrozephalie.

Ansprechpartner: Prof. Dr. Horst von Bernuth

+49 30 450 566 105